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FDAの取り組み

アメリカでは裁判の行き過ぎに対しての反省もあり、医療材料に対するＰＬ問題は特別な意味合いを持って考えられるようになってきた。アメリカ社会の空気が変わってきた。企業はあらゆるリスクを考えた設計のもとで医療材料の製造再開を活発化させ、新しい人工臓器開発の波が徐々に高まりつつある。植え込み用人工臓器の製品を取り扱うベンチャー企業も次々と設立されており、アメリカは元気を取り戻した。FDAの取り組みも一貫性を示し、常に事実に基づいた取り組みを理論的にかつ実際的で厳密に行っている。企業にも正確な資料の提出を期限付きで求め、ＦＤＡ自身も情報開示を常に行っている。このようなＦＤＡの考え方、対処の仕方や情報の開示などの姿勢は本サイトの中でも克明に見られる。我が国の厚生省の現状や企業の取り組み、社会の受け止め方等を考えると、アメリカとの違いは歴然としている。
（参考情報）
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